Selin Kurnaz, PhD, cofundadora y directora ejecutiva de Massive Bio, participó en una mesa redonda sobre aumentar la diversidad y la inclusión en las investigaciones clínicas.
NUEVA YORK—Las compañías farmacéuticas y otros fabricantes de productos médicos deben adoptar nuevas estrategias y nuevos socios que permitan inscribir a más poblaciones de pacientes en ensayos clínicos, dijeron los participantes en un reciente panel de discusión en línea titulado «Trabajar por la equidad en salud: aumentar la diversidad y la inclusión en los ensayos clínicos de las ciencias biológicas». El debate, moderado por Liisa Eisenlohr, directora asociada de ciencias biológicas en la consultora Guidehouse, contó con media docena de expertos de la industria, quienes compartieron sus perspectivas únicas sobre el tema de la diversidad y la inclusión en estos importantes estudios de investigación. En el panel se encontraba Selin Kurnaz, PhD, cofundadora y directora ejecutiva de Massive Bio, Inc., líder en inscripciones a ensayos clínicos centrados en el paciente y habilitados por medicina de precisión e inteligencia artificial. «El aumento de la diversidad y la inclusión en los ensayos clínicos es parte del ADN de nuestra empresa», declaró Kurnaz.
Los ensayos clínicos están diseñados para probar la seguridad y la eficacia de medicamentos y otros productos médicos bajo investigación. Históricamente, las personas pertenecientes a minorías raciales y étnicas y otros grupos diversos han estado representados de forma insuficiente en los ensayos clínicos. Esto es un problema, ya que las investigaciones indican que las personas de diferentes orígenes raciales o étnicos a veces responden de manera diferente a ciertos productos médicos. Para remediar esta deficiencia, se ha puesto en marcha un movimiento creciente dentro de la comunidad investigadora para incluir a más personas negras, hispanas, asiáticas y nativas americanas, así como otras personas de color, en los ensayos clínicos.
Sin embargo, Kurnaz argumentó que es esencial pensar aún más ampliamente sobre cómo hacer que los tratamientos potencialmente vitales que se estudian en ensayos clínicos sean accesibles a una población más amplia de pacientes. «Desafortunadamente, en el mundo de la inscripción a ensayos clínicos, no se trata solo de una raza o etnia específica que está marginada. Todo el mundo está marginado en términos de acceso a los ensayos clínicos», dijo.
Para empezar, comenta Kurnaz, hay que tener en cuenta que los estudios clínicos a menudo se llevan a cabo en grandes centros médicos académicos ubicados en centros urbanos. Sin embargo, alrededor del 85 por ciento de los pacientes oncológicos adultos reciben atención en clínicas oncológicas que se encuentran en comunidades más pequeñas. La mitad de los pacientes con cáncer nunca escucha a sus oncólogos mencionar las opciones de ensayos clínicos. En los casos en que se informa a un paciente sobre un ensayo clínico, casi siempre se trata de uno que se está llevando a cabo en el hospital donde el paciente es tratado, y que quizás no sea la mejor opción. «Por eso, en Massive Bio, estamos realizando un gran esfuerzo para aumentar el acceso a las investigaciones clínicas dentro de estas prácticas comunitarias», dice Kurnaz. Además, Massive Bio trabaja para ayudar a pacientes de cáncer a superar barreras de acceso tales como cuestiones financieras y de viajes que pueden excluirlos de participar en ensayos.
Kurnaz enfatizó la importancia de una estrecha colaboración con los grupos de defensa del paciente para llegar a poblaciones diversas, un sentimiento del que se hizo eco la miembro del panel, Erika Heiges, MPH, directora asociada y líder de estrategia de participación en Bristol Myers Squibb (BMS). Como ejemplo, Heiges describió la asociación de BMS con un grupo de defensa llamado Black Health Matters («la salud negra importa»). Una de las iniciativas de esta asociación se centró en el cáncer de próstata, que es un 60 por ciento más común en hombres negros que en blancos. Sin embargo, solo un cuatro por ciento de hombres negros con cáncer de próstata en los Estados Unidos se inscribe en ensayos clínicos. A través de programas de educación comunitaria de base llevados a cabo en lugares como barberías e iglesias, BMS y Black Health Matters aumentaron hasta un 17 por ciento la inscripción de hombres negros a ensayos clínicos para el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer de próstata. «No podemos hacer esto sin los grupos de defensa del paciente», declaró Heiges.
En otra estrategia innovadora, Novartis está trabajando con las cuatro instituciones educativas de medicina históricamente negras de los Estados Unidos para llevar a cabo ensayos clínicos en esos centros académicos, dijo Kim Fookes, jefa global de diversidad e inclusión en ensayos clínicos para la compañía farmacéutica. «A largo plazo, también estamos fomentando la diversidad de la próxima generación de médicos y ensayistas clínicos, con el objetivo de aumentar el número de médicos e investigadores de color», afirmó.
En la mesa redonda, también participaron Binita Patel, M.Sc., gerente global de proyectos clínicos en Bayer, y Omer Abdullah, MD, vicepresidente asociado y jefe de asesores médicos para la unidad de estudios clínicos de las Américas en Sanofi. El Dr. Abdullah señaló que los reguladores están ayudando a dinamizar el esfuerzo por aumentar la diversidad y la inclusión en los ensayos clínicos. Por ejemplo, en abril, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos publicó una guía en borrador con recomendaciones para los desarrolladores de productos médicos sobre cómo deben diseñar planes de diversidad racial y étnica destinados a inscribir en los estudios a participantes pertenecientes a grupos que históricamente han estado representados de forma insuficiente en estos estudios. «Este es un gran paso en la dirección correcta», agregó el Dr. Abdullah.
